暴漲14717%！比布洛芬還難搶，“神藥”為何突然一夜大火？

這兩天，市場上又突然掀起了一股搶藥熱潮。

(相關資料圖)

但這一次瘋搶的不是布洛芬、對乙酰氨基酚，而是一種被稱作抗病毒的“神藥”——奧司他韋。

由于恐慌搶購，這款“神藥”很快出現擠兌性短缺，多地線上線下紛紛出現缺貨現象，并且連續多日登上熱搜頭條。奧司他韋的火爆，連帶著試紙、試劑盒等相關商品的搜索量環比都上升了300%。

奧司他韋究竟有什么用？民眾為什么要瘋搶奧司他韋？

01

為何要搶奧司他韋？

說白了，新一輪的搶藥潮主要還是源于最近的“甲流”侵襲。

甲流，即甲型流感病毒，是一種常見的流感。甲型流感病毒根據H和N抗原不同，又分為許多亞型，H可分為18個亞型（H1-H18），N有11個亞型（N1-N11），其中H1N1、H2N2、H3N2主要感染人類。

甲流對人類致病性高，曾多次引起世界性大流行。

如1918-1920年由H1N1導致的大流行，造成的死亡總數估計約2000萬人；2009年暴發的H1N1流感大流行，也引發了全球至少28萬人死亡。

而近日在我國暴發的流感正是以甲型H1N1病毒感染為主。國家流感中心監測數據顯示，2023年第七周（2月13日至19日），流感病毒陽性率已經超過新冠病毒陽性率。

（數據來源：中國疾控中心）

其中，北京疾控中心2月22日發布的最新疫情周報顯示，流感病例數超過新冠，這是今年以來新冠病毒感染首次跌出榜首。此外，天津、浙江杭州等地區中小學出現因流感而停課的情況。

流感病毒肆虐，被稱為治療流感“神藥”的奧司他韋再度被推向風口，出現熱賣甚至緊缺、斷貨的情況。

一周內奧司他韋在淘寶內搜索暴漲1150%，天貓買藥奧司他韋搜索量也上漲200%。其他監測平臺也出現類似現象，如在百度指數上，奧司他韋搜索量大漲4900%。

火爆程度恍惚間再現去年搶購布洛芬的場面。

作為世界上第一種經批準的抗流感病毒藥物，奧司他韋由吉利德公司開發，經羅氏制藥公司商業化，商品名為“達菲”，這款藥于1999年獲美國FDA批準上市。

當時，國際臨床醫學界缺乏有效治療流感病毒的藥物，奧司他韋的發明正好填補了市場空白，上市當年即創下年銷售額27億美元的業績。

不過由于羅氏制藥在世界各主要制藥工業國均申請了藥物專利，到2016年才到期，這意味著國內藥企在專利到期前無法仿制生產奧司他韋原料藥，只能靠進口解決國內奧司他韋的供應問題。

但在2005年禽流感暴發之前，鑒于多個國家開始儲備禽流感治療藥物，羅氏生產的達菲不能滿足需要，當時在各個國家對達菲實施專利強制許可的呼聲都非常高。

為了避免專利權被強制許可，在中國，2005年羅氏制藥主動允許上藥集團生產奧司他韋，但條件苛刻，全部藥品必須由政府定向采購，且商品名稱不能叫做“達菲”。

上藥集團下屬的三維制藥承擔了該藥品的生產，生產的產品商品名為“奧爾菲”。

2006年，深圳東陽光實業發展有限公司獲得瑞士羅氏制藥生產授權，成為國內第二家、全球第三家獲得授權的企業。

根據協議，深圳東陽光將其“達菲”的生產安排給其兩家子公司：廣東東陽光藥業有限公司(位于東莞松山湖)和宜昌東陽光長江藥業股份有限公司，商品名為“可威”。

這一舉措也為日后東陽光藥占領市場打下了基礎。

02

市場格局一家獨大

獲羅氏制藥授權兩年后，東陽光藥的奧司他韋“可威”獲批上市。

一開始，并沒有多少人留意到可威，一直以來，仿制藥幾乎很難與原研藥抗衡。到2012年，可威膠囊、顆粒合計收入也才920萬元，市占率約17%。

而隨著羅氏制藥減少對中國的奧司他韋供應、奧爾菲退出市場，可威迅速攻城略地。

2018年，奧司他韋被列入《流行性感冒治療指南（2018年版）》流感推薦藥物，可威也在同年進入國家基本藥物目錄。政策推動之下，可威當年銷售額近20億元，比6年前暴增21000%。

到了2019年，可威顆粒及可威膠囊共計銷售額達到 59.3 億元，占東陽光藥總營業額的95.33%。

（數據來源：東陽光藥財報）

根據前瞻產業研究院數據，2019年，在中國公立醫療機構以及中國城市實體藥店，奧司他韋合計銷售額超65億元，可威則占據約9成的市場份額。

東陽光藥在國內市場上一家獨大。這背后得益于兩大因素。

首先，羅氏的“達菲”和三維制藥的“奧爾菲”相繼退出國內市場，在國內東陽光藥鮮有對手。

并且依靠奧司他韋顆粒劑，東陽光藥領頭羊地位至今無人能撼動。

顆粒劑是東陽光藥的獨家劑型，于2008年獲批上市，目前市場上顆粒劑型僅有東陽光藥一家獲得生產批文，專利保護期至2026年。

我們知道，兒童是流感高發群體，顆粒劑適合有吞咽困難的患者和兒童服用，同時也容易調整劑量，在市場上更受歡迎。從歷年銷售數據來看，顆粒劑也占據可威銷售額的70%以上。

而在剛剛暴發的這輪甲流中，最短缺的藥品也是奧司他韋顆粒劑。部分地區甚至出現一顆難求的局面。

可以說，顆粒劑為東陽光藥帝國立下了汗馬功勞。

另外一方面，東陽光藥的迅猛增長與流感感染人數有關。

流感有大小年之分，東陽光藥業績巔峰的2019年，正好碰上流感大年。根據衛健委數據，當年的流感發病人數為354萬，是近十年里發病人數最多的一年。

（數據來源：衛健委）

發病人數激增，推高了對可威的需求，東陽光藥業績自然水漲船高。

但當發病人數自2020年開始大幅回落后，可威的業績同時出現明顯下滑。

2020-2021年，國內人口流動降低加上民眾防護意識增強，流感處于低流行狀態，奧司他韋銷量出現大幅下跌。

2020年，東陽光藥可威銷售額大幅下滑至20.68億元；2021年銷售額僅有5.55億元，同比下滑七成，銷售額已不及2019年的1/10。

受拳頭產品銷量影響，東陽光藥2020年的營收和凈利同比雙雙下滑，下降幅度高達六成；2021年，更是錄得5.88億元虧損，曾經的銷售神話破碎。

（數據來源：東陽關藥財報）

從整體市場來看，奧司他韋的市場規模也在萎縮。

前瞻產業研究院數據顯示，2021年，奧司他韋品類在藥品零售市場和等級醫院的銷售額較2020年同比下降71.77%和54.95%。

這也是意料之中的事。

畢竟過去三年，與流感相比，大家將更多的目光放在了新冠上。如今隨著防疫政策調整以及甲流侵襲，業內紛紛猜測，東陽光藥能否重現昔日輝煌？

然而，最近發生的幾件大事正讓這位霸主焦頭爛額。

03

行業生變，羅氏再殺入

首先，奧司他韋納入集采，盈利優勢已經不明顯了。

2022年11月，在第七批國家藥品集采中，為固守市場份額，東陽光藥選擇以價換量，祭出0.99元/片的“地板價”，降幅高達91%。

在集采前，東陽光的10粒裝磷酸奧司他韋膠囊賣72元左右。集采后，東陽光的報價是30粒膠囊29.97元，每粒只要九毛九，是全國最低價。

以價換量是否奏效尚未可知。但東陽光藥被母公司——東陽光已經果斷“割肉”。2021年11月，面對東陽光醫藥板塊凈利的虧損，東陽光宣布將藥業從A股上市公司剝離，未來主要聚焦鋰電新材料、化工等。

另一方面，奧司他韋的賽道正日漸擁擠。

2016年，隨著羅氏制藥的專利到期，國內開始涌現越來越多的奧司他韋仿制藥品牌。目前，已有齊魯制藥、石藥集團、科倫藥業、成都倍特藥業以及博瑞醫藥等12家藥企的奧司他韋膠囊獲批。

（來源：藥監局）

而且，作為支撐東陽光藥營收最核心產品——奧司他韋顆粒劑也開始遭受沖擊。

我們上文說過，顆粒劑適合有吞咽困難的患者和兒童服用，但這兩年獲批的奧司他韋干混懸劑也同樣針對兒童等吞咽困難人群，尤其對于1歲以內需要按公斤體重用藥的嬰幼兒可實現精準給藥。

當前，除了東陽光藥外，還有多家藥企也獲得了奧司他韋干混懸劑批文。隨著第八批集采按下啟動鍵，奧司他韋干混懸劑被納入藥品目錄。一旦其他藥企中標，有可能會重塑奧司他韋市場格局。

最后，令整個行業都如履薄冰的是，奧司他韋原研藥廠商羅氏制藥帶著“超級流感神藥”，又殺回來了。

2018年2月，羅氏的“瑪巴洛沙韋”干混懸劑率先在日本獲批上市（商品名“速福來”），用于治療12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者。

據悉，“瑪巴洛沙韋”是近20年來首創的具有全新作用機制的抗流感病毒新藥。

與奧司他韋需要5天的用藥周期相比，瑪巴洛沙韋全程只需一次服藥就能使病毒在24小時內停止排毒，縮短傳染期并大幅減少流感癥狀持續時間。此外，瑪巴洛沙韋還能夠治療對奧司他韋產生抗性的病毒株和禽流感病毒株。

由于藥效顯著，2021年進入國內后，瑪巴洛沙韋獲得巨大關注。

尤其是同年12月被納入國家醫保后，瑪巴洛沙韋迅速進入放量期，銷售額連續三個季度獲得超高速增長，增幅最高一度錄得14717%。

無論怎么看，瑪巴洛沙韋頗有復制當年奧司他韋盛況的意味。

不過前者可能很難企及后者的高度。

一方面，瑪巴洛沙韋價格過高，難以成為大部分患者首選。在進入醫保目錄前，瑪巴洛沙韋價格為498元/盒，即使納入醫保后價格也高達222.36元（20mgx2片/盒），每片約111元，是奧司他韋的112倍。

另一方面，瑪巴洛沙韋的適用對象是12周歲及以上患者，而流感的易感人群反而是兒童，未能覆蓋最廣泛患者。

這也恰恰給奧司他韋留下了一絲喘息和生存的空間。未來，對于這個行業來說，有市場，但難賺大錢。

前瞻經濟學人APP 產業觀察組

更多行業研究分析詳見：

【1】《2023-2028年中國抗病毒藥物行業深度調研與投資戰略規劃分析報告》，前瞻產業研究院

【2】《2023-2028年中國流感疫苗行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》，前瞻產業研究院

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參考資料：

【1】《東陽光藥艱難突圍：“流感藥之王”何以東山再起？ 》每日經濟新聞

【2】《奧司他韋被曝搶斷貨，東陽光藥能否東山再起？》北京商報

【3】《抗流感藥新劑型申報上市！羅氏「瑪巴洛沙韋」增長率達180%！》藥融云

標簽： 奧司他韋 東陽光藥