近些年，近視防控話題的熱度一直居高不下，從近視防控手段來說，卻無太大進展和突破，有效案例的干預手段屈指可數。隨著當前世界科技革命和產業變革深入發展，科技創新已是國際戰略博弈的主要戰場，而來自中國原創的重復低強度紅光防控近視的科技，不斷在國際上嶄露頭角，突破研究碩果累累，躋身全球近視防控創新科技的第一梯隊。

研究成果豐碩，中國原創醫療科技大放光彩

據了解，該項防控近視的新技術，是某國有品牌于十五年前首創的“智慧結晶”，醫學名為“重復低強度紅光”，市場又稱“哺光儀”，屬于國家二類醫療器械。原理是一種采用650nm重復低強度紅光（RLRL）對雙眼進行非接觸性反復照射的輔助治療兒童青少年近視的方法。

除了十余載積累的百余項專利外，在基于有效性的臨床研究上，該項技術研究不斷參與并發表學術類文章，包括但不限于多項動物試驗、覆蓋國內外的多個隨機試驗和多中心臨床研究。其中，國內眼科醫院展開的臨床科研合作項目，包括了廣州中山眼科、四川大學華西醫院、上海眼病防治中心、南京醫科大學附屬眼科醫院等數十家大型三甲醫院，還作為科研儀器提供方參與了中國權威眼科專家形成的《重復低強度紅光照射輔助治療兒童青少年近視專家共識（2022》的論文研究，并已于2022年7月10日在《中華實驗眼科雜志》發表。目前，統計發表的國內外科研文獻已達30余篇之多！

香港理工大學眼科講席教授 何明光

2023年6月5日，《健康中國——兒童青少年近視防控學術研討會》香港理工大學眼科講席教授何明光介紹到該項目：“重復的低強度紅光照射可以控制近視。多中心臨床試驗證明，紅光照射可以控制70％的眼軸增長，每天做2次，每次3分鐘，兩次照射間隔4小時，每星期至少做5天，最好做7天就能達到控制近視的目的。目前很多小患者通過使用哺光儀進行紅光照射治療達到了很好的效果，并且個別不良案例在通過停用后均已恢復正常。同時，使用紅光干預近視一定是在醫生和專業視光師指導下使用，嚴格遵守其使用規范。”

“紅光”科技照耀國際舞臺，引發國際高度關注認可

隨著重復低強度紅光（RLRL）臨床研究日漸增多，以技術創新賦能醫療生產的國有哺光儀品牌，還“照耀”到了國際舞臺，引發國際眼科醫療刊物、媒體網站的高度關注與認可，“中國智造”盡顯硬實力！

部分報道，圖片順序從左至右

美國視光學雜志學術期刊Review of optometry：越來越多的證據支持在近視防控中使用重復低強度紅光進行干預和治療。這種方法大大減緩了近視進展、軸向伸長和球面等效誤差變化。并且，參與研究的人群表現出了良好的耐受性，沒有引起與治療相關的不良反應。

澳大利亞眼視光學期刊《Optometry Connection》刊登的專題文章中，重點展示了試驗數據和研究論文結果：我們的研究表明使用RLRL長達3年，治療效果依然是可持續的，并且沒有副作用或眼部OCT的結構變化。

新西蘭眼科界唯一的行業出版物NZ Optics雜志：該產品已獲得CE認證，在新西蘭的MedSafe注冊，目前正在接受澳大利亞治療用品管理局的審查。

美國眼科學期刊《Ophthalmology》：紅光已成為防控近視的一種新療法。

據記者了解，進入國際醫療市場的標準非常嚴格，各國對醫療器械產品的市場準入都有嚴格的規定和管理，而來自中國原創的重復低強度紅光（RLRL），正在“高速前行”，在國際市場獨占鰲頭。除了通過國內光輻射安全檢測中心的檢測，屬于一類光，還通過由美國 FDA 指定的專業機構（ANSI 美國國家標準學會）的全面檢測，檢查結果表明 21 項指標均符合標準，也被評為一類安全光，獲得歐盟CE認證和歐盟、新西蘭、英國、土耳其的醫療器械認證，已在30多個國家上市銷售，并已切實應用于澳洲、日本青少年兒童近視防控。該國有品牌不僅為世界近視干預治療開辟新路徑，還有望改變近視防控技術格局。

呼吁支持中國原創科技，多接納共發展

據行業報告統計，我國科技資源加快匯聚，科技實力顯著增強，中國的醫療科技行業在過去幾年實現了從“中國制造”到“中國智造”的歷史性跨越。但相較于成熟市場，創新產品在中國市場的滲透速度相對較慢，醫生和患者對于新技術的接受度偏低。而科學的進步遵循螺旋式的前進，每一種新的發現總是伴隨著爭議和質疑，尤其是醫療行業，這也是正常的，代表著挑戰也是機遇。建議除了在科研和產品安全性上下苦工，也需要在市場教育中對用戶進行引導和教育。

國家眼部疾病臨床醫學研究中心主任許迅曾表示：“總的來說，目前所有方法都不是十全十美，需要更多新方案和方法，對近視防控新技術要滿懷熱情地擁抱”。重復低強度紅光（RLRL）是高質量的近視防控醫療技術，是中國人自己創造的技術，理應在國內得到更多支持和關注?？蒲械哪_步才能邁得更穩更遠，成功“摘取”更多科研果實，中國醫療和市場才能形成良好生態發展，也對提升我國醫療技術創新領域的國際地位具有深遠意義。

新技術的創新和發展確實不是一件容易事，國產品牌艾爾興紅光的創始人曾表示：“某種意義上來說我們肩負著兒童青少年未來整個人生的眼健康，重復低強度紅光（RLRL）作為近視防控領域的新技術、新手段，一定要迎難而上，我們眼科人也應該凝心聚力，堅定信念，為整個行業、乃至人類醫療的未來帶來更多有價值的東西，這也是我們畢生所堅持不懈，為之奮斗的。”

標簽：