本周(7月5日至9日)，制藥行業遭遇重挫。Wind數據顯示，本周制藥行業指數大幅下跌5.46%，報收于10671.47點。特別是本周二制藥行業受到重挫，當日制藥指數重挫2.60%，CRO、醫療器械、仿制藥、中藥、生物疫苗、醫藥商業等板塊無一幸免。當日復星醫藥、通策醫療跌停，恒瑞醫藥跌至今年4月以來的最低價60.83元/股，云南白藥下跌4.84%，藥明康德超跌5.10%。

從板塊來看，本周制藥行業最受關注的非CRO莫屬。本周二CRO突然暴跌7.07%，多支相關個股跌幅超過10%。截至本周二收盤，藥明康德跌5.1%、泰格醫藥跌10.92%、諾泰生物跌12.04%、皓元醫藥跌6.83%、美迪西跌10.39%。盡管隨后幾日略有回調，但本周CRO指數重挫8.02%，報收于4368.47點。

業內人士認為，這與7月2日中國國家藥品審評中心(CDE)發布征求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》(下稱《原則》)意見有關。《原則》指出，抗腫瘤藥物研發，從確定研發方向，到開展臨床試驗，都應貫徹以臨床需求為核心的理念，開展以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物研發。應盡量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式/藥物，而不應為提高臨床試驗成功率和試驗效率，選擇安全有效性不確定，或已被更優的藥物所替代的治療手段。

業內人士認為，這或將促進CRO行業進一步分化，目前來看，受沖擊較小的是海外業務占比相對較高、具有一體化綜合平臺，布局CDMO業務、探索細胞與基因療法業務的CRO企業。而以國內中小藥企為主要服務對象的CRO企業優勢被明顯削弱。

目前，多家CRO公司對《原則》對公司帶來的影響進行了回應?？谍埢杀硎?，目前業務仍以海外客戶為主，絕大部分客戶項目的目標是研發出在全球范圍內有臨床價值的新藥。泰格醫藥稱，近年來國家政策始終在強調新藥的臨床價值，鼓勵創新藥公司提升創新的質量。泰格醫藥一直謹慎選擇客戶與項目，希望能助力更多有臨床價值的藥物研究。凱萊英表示，公司是一家全球領先的服務于新藥研發和生產的CDMO一站式綜合服務商，在提升與BigPharma合作粘性的同時不斷拓展服務中小制藥公司、Biotech公司的廣度，公司對行業趨勢的預判契合政策引導方向。昭衍新藥指出，此次征求意見稿對公司業務承接來說影響極小，公司承擔的訂單以生物創新藥為主，me-too訂單占比極低。

國泰君安認為，國內大部分新藥數據尚在早期，數據的“質量”或“成色”仍有待考察。本次文件的發布進一步明確監管要求逐漸提高，同時，新藥在臨床試驗開展及選擇對照藥物上，勢必更趨謹慎，這無疑擠壓me-too類藥物的生存空間，而對于有充分基礎研究，開展優效試驗的me-better藥物，及另辟蹊徑采取新作用機制的first-in-class藥物，是長期利好。

本周制藥行業其他板塊同樣表現不佳。中藥指數本周下跌6.39%，報收于10158.75點，周五當日收盤，跌幅前三的股票分別是廣譽遠、中新藥業、片仔癀，跌幅分別為7.61%、3.04%、2.90%。本周醫美指數下跌5.31%，報收于2155.19，本周五跌幅前三的股票分別是昊海生科、貝泰妮和愛美客，跌幅分別為4.04%、3.72%、3.00%。昊海生科和愛美客為玻尿酸的龍頭企業，昊海生科股價從上周開始大幅上漲，上周漲幅達41.20%，本周漲勢減緩，也達10.22%，并于本周創股價新高280元/股。愛美客股價在連續上漲4周后，本周下跌6.57%，報收于737.20元/股。

截至本周五收盤，上證指數下跌0.04%，報收于3524.09點，深證成指下跌0.26%，報收于14844.36點，創業板指下跌0.69%，報收于3409.31點。記者 王瑜 于娜 北京報道

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